▍中藥飲片屢上黑榜
近年來,中藥飲片成為了國家以及各省不合格藥品名單中的???,有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中,不乏來源一些知名大企業(yè)的品種。
根據(jù)總局官網(wǎng)公告統(tǒng)計,2017年1月19日至2018年1月19日期間,共計932批次藥品被披露不合格,其中619批次為中藥飲片,占不合格藥品批次總數(shù)的66.41%。
有人質(zhì)疑,怎么感覺大半個中國的中藥飲片質(zhì)量都有問題了?
其實,目前而言,在檢測到的中藥飲片中,就很難找到合格品。業(yè)內(nèi)人都知道,新版《藥典》對中藥原材料的要求大大提高,尤其是重點擴(kuò)大和加強(qiáng)一些品種對二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測。
很自然,在更高的標(biāo)準(zhǔn)下,查出來的問題也相應(yīng)增加。
據(jù)CFDA數(shù)據(jù)顯示,在過去2017年全國共收回157張GMP證書,其中77張屬于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),占比49.04%。
2016年收回90張,占總數(shù)的52.6%;2017年收回76張,占總數(shù)的48.4%。
2015年,全年收回82張,占收回總數(shù)的56.9%。
▍148家藥企多次被通報
據(jù)統(tǒng)計,在過去一年,共有431家藥企被點名通報。兩次及兩次以上被通報的藥企有148家,其中,134家藥企是因為中藥飲片出了問題,占比達(dá)高達(dá)34.34%。
例如,廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)、安徽濟(jì)順中藥飲片有限公司、安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司等,在過去一年共被國家局通報了7次。不合格項目則涉及性狀、雜質(zhì)、二氧化硫殘留量等多方面。
此外,在屢上黑榜藥企中,不乏一些知名藥企的身影。例如云南白藥、康美藥業(yè)、太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠等。